ISO/TC176技術委員會是ISO為了適應國際貿易往來中民品訂貨采用質量保證作法的需要而成立的，該技術委員會在總結和參照世界有關國家標準和實踐經驗的基礎上，通過廣泛協商，于1987年發布了世界上第一個質量管理和質量保證系列國際標準―ISO9000系列標準。
該標準的誕生是世界范圍質量管理和質量保證工作的一個新紀元，對推動世界各國工業企業的質量管理和供需雙方的質量保證，促進國際貿易交往起到了很好的作用。
擴展資料
該標準吸收國際上先進的質量管理理念，采用PDCA循環的質量哲學思想，對于產品和服務的供需雙方具有很強的實踐性和指導性。所到目前為止世界已有70多個國家直接采用或等同轉為相應國家標準，有50多個國家建立質量體系認證/注冊機構，形成了世界范圍內的貫標和認證“熱”。
全球已有幾十萬家工廠企業、政府機構、服務組織及其它各類組織導入ISO9000并獲得第三方認證，在中國截至2004年底已有超過13萬家單位通過ISO 9000認證。 ISO組織最新頒布的ISO9000：2000系列標準，現在最新標準為2008年執行標準。
參考資料來源：百度百科――iso9000質量管理體系
一、如何建立質量管理體系
1.要認真學習ISO9000質量管理體系標準，建立清晰的管理層次
質量管理工作紛繁復雜，長期以來難以形成清晰的管理層次。特別是隨著企業規模的加大，涉及的部門增多，質量管理的層次更為復雜。因此，必須建立清晰明確的質量管理層次。
2.要建立金字塔式的質量管理體系文件
在建立質量體系文件時，要按照ISO9000質量管理體系理論企業的實際要求，將管理體系文件分為四層，構成一個質量管理體系文件的金字塔。
3.制定質量管理體系文件的主要依據
（1）ISO9000質量管理體系標準；
（2）啤酒生產規范；
（3）相關的國家法律法規。
4.要制訂質量管理體系的第二、三層次文件
質量管理體系的第二層次文件包括“過程控制程序”、“監視和測量控制程序”等操作性文件。質量管理體系的第三層包括作業指導書及其它規定和制度。
二、制訂質量管理體系文件要注意的問題
在ISO9000：2000標準中提出了八項質量管理原則，它吸收了全面質量管理的精髓，是全球質量管理的經驗總結，是管理工作的科學理論和指導思想。鴻博咨詢公司認為在制定質量管理體系文件時，要按照ISO9000標準要求，將八項管理原則融入到質量管理的范疇，貫穿于質量管理體系文件中，并結合企業的實際要求，編寫質量管理體系文件。質量管理體系文件應該注意以下幾個問題：
1.堅持ISO9000質量管理體系的宗旨，強化為客戶服務的理念
ISO9000質量管理體系的原則之一是以客戶為中心。鴻博咨詢公司認為所謂的服務理念，是指一個企業在長期的經營活動中，形成的一系列的有關服務的意識、規范、原則、思維方式的總和。考核體系要更加科學，更加貼近客戶需求。
2.將ISO9000的過程控制方法融入質量管理體系文件中
在ISO9000：2000質量管理體系的八項原則中，有兩項與“過程方法”相關。鴻博咨詢公司認為過程方法的目的是獲得持續改進的動態循環，并使企業有效地提高服務質量和控制成本。在質量管理體系文件中，要制訂質量客戶投訴處理規定，鴻博咨詢公司認為明確質量管理部門和市場部門處理客戶投訴的工作流程，強調為市場服務的理念。質量管理部門不僅要關注產品的質量指標，而且要關注客戶的投訴，及時處理客戶投訴的質量問題。
3.將ISO9000的PDCA循環控制融入到質量管理體系文件中
ISO9000質量管理體系中的PDCA（策劃－實施－檢查－改進）是一個動態循環過程，是一個閉環控制過程。在工作中要強化工作流程的閉環控制。一個閉環流程既可能是一個具體事件，也可能是一個過程，它包括：策劃、實施、檢查、改進四個子過程。鴻博咨詢公司認為一個閉環流程可能在一個部門內部，也可能跨在幾個部門之間。在部門之間不僅要保證正向渠道的暢通，而且要注意反饋渠道的暢通，只有兩個渠道都暢通，才能形成一個完整的閉環控制流程。每一次循環的結束，都會有新的收獲，每一次循環的開始，都站在一個新的起點，形成了良性循環。
三、質量體系的運行出現“亞健康”現象的原因
當前，大多數的啤酒企業都已搭上了質量管理體系的班車，有些啤酒企業從此走上了良性發展之路，而有些企業，雖然通過了質量體系認證，但企業的質量管理水平和經營業績卻沒有提高，從而導致體系的運行出現“亞健康”，具體表現在以下幾個方面：
1.體系疲勞化，流于形式主義。不少獲證企業求證心切，照抄照搬標準或“范本”條款。
2.證書成了“假文憑”，體系退化。有章不循，內審走過場，管理評審形式化。
3.體系空殼運行，沒有實際針對目標。質量方針和目標與企業的日常運作相脫節現象十分嚴重，導致企業領導和員工對質量管理體系產生質疑，最終導致質量體系運行出現“亞健康”現象的發生。
四、如何走出質量體系“亞健康”的泥潭
在通過了ISO9000質量管理體系的企業中，有的企業產品質量大幅度的提高，經濟效益十分顯著；而有的企業卻面貌依舊，產品質量平平。究其原因，除體系本身的客觀原因外，主要還是企業自身的原因造成的。
質量管理體系的核心是“程序”，即按規定的標準來約束自己的行為，這就要求企業的所有人員依法行事，求真務實，真抓實干且持之以恒。
希望上述回答對您有所幫助！
一、如何建立質量管理體系
1.要認真學習ISO9000質量管理體系標準，建立清晰的管理層次
質量管理工作紛繁復雜，長期以來難以形成清晰的管理層次。特別是隨著企業規模的加大，涉及的部門增多，質量管理的層次更為復雜。因此，必須建立清晰明確的質量管理層次。
2.要建立金字塔式的質量管理體系文件
在建立質量體系文件時，要按照ISO9000質量管理體系理論企業的實際要求，將管理體系文件分為四層，構成一個質量管理體系文件的金字塔。
3.制定質量管理體系文件的主要依據
（1）ISO9000質量管理體系標準；
（2）啤酒生產規范；
（3）相關的國家法律法規。
4.要制訂質量管理體系的第二、三層次文件
質量管理體系的第二層次文件包括“過程控制程序”、“監視和測量控制程序”等操作性文件。質量管理體系的第三層包括作業指導書及其它規定和制度。
二、制訂質量管理體系文件要注意的問題
在ISO9000:2000標準中提出了八項質量管理原則，它吸收了全面質量管理的精髓，是全球質量管理的經驗總結，是管理工作的科學理論和指導思想。鴻博咨詢公司認為在制定質量管理體系文件時，要按照ISO9000標準要求，將八項管理原則融入到質量管理的范疇，貫穿于質量管理體系文件中，并結合企業的實際要求，編寫質量管理體系文件。質量管理體系文件應該注意以下幾個問題:
1.堅持ISO9000質量管理體系的宗旨，強化為客戶服務的理念
ISO9000質量管理體系的原則之一是以客戶為中心。鴻博咨詢公司認為所謂的服務理念，是指一個企業在長期的經營活動中，形成的一系列的有關服務的意識、規范、原則、思維方式的總和。考核體系要更加科學，更加貼近客戶需求。
2.將ISO9000的過程控制方法融入質量管理體系文件中
在ISO9000:2000質量管理體系的八項原則中，有兩項與“過程方法”相關。鴻博咨詢公司認為過程方法的目的是獲得持續改進的動態循環，并使企業有效地提高服務質量和控制成本。在質量管理體系文件中，要制訂質量客戶投訴處理規定，鴻博咨詢公司認為明確質量管理部門和市場部門處理客戶投訴的工作流程，強調為市場服務的理念。質量管理部門不僅要關注產品的質量指標，而且要關注客戶的投訴，及時處理客戶投訴的質量問題。
3.將ISO9000的PDCA循環控制融入到質量管理體系文件中
ISO9000質量管理體系中的PDCA（策劃－實施－檢查－改進）是一個動態循環過程，是一個閉環控制過程。在工作中要強化工作流程的閉環控制。一個閉環流程既可能是一個具體事件，也可能是一個過程，它包括:策劃、實施、檢查、改進四個子過程。鴻博咨詢公司認為一個閉環流程可能在一個部門內部，也可能跨在幾個部門之間。在部門之間不僅要保證正向渠道的暢通，而且要注意反饋渠道的暢通，只有兩個渠道都暢通，才能形成一個完整的閉環控制流程。每一次循環的結束，都會有新的收獲，每一次循環的開始，都站在一個新的起點，形成了良性循環。
三、質量體系的運行出現“亞健康”現象的原因
當前，大多數的啤酒企業都已搭上了質量管理體系的班車，有些啤酒企業從此走上了良性發展之路，而有些企業，雖然通過了質量體系認證，但企業的質量管理水平和經營業績卻沒有提高，從而導致體系的運行出現“亞健康”，具體表現在以下幾個方面:
1.體系疲勞化，流于形式主義。不少獲證企業求證心切，照抄照搬標準或“范本”條款。
2.證書成了“假文憑”，體系退化。有章不循，內審走過場，管理評審形式化。
3.體系空殼運行，沒有實際針對目標。質量方針和目標與企業的日常運作相脫節現象十分嚴重，導致企業領導和員工對質量管理體系產生質疑，最終導致質量體系運行出現“亞健康”現象的發生。
四、如何走出質量體系“亞健康”的泥潭
在通過了ISO9000質量管理體系的企業中，有的企業產品質量大幅度的提高，經濟效益十分顯著；而有的企業卻面貌依舊，產品質量平平。究其原因，除體系本身的客觀原因外，主要還是企業自身的原因造成的。
質量管理體系的核心是“程序”，即按規定的標準來約束自己的行為，這就要求企業的所有人員依法行事，求真務實，真抓實干且持之以恒。
1.
目的：為使質量體系文件能符合iso
9001的要求。
2.
范圍：適用于本公司質量管理體系的所有文件。
3.
權責：
3.1最高管理者：質量手冊、二級文件的核準。
3.2管理代表：質量手冊、二級文件的審核。
3.3質量管理部：協助管理代表執行質量管理體系，并協助完成質量手冊的制訂。
3.4管理代表：確保質量管理體系的過程得到建立和保持，向最高管理者報告質量體系的績效，并在整個組織內促進“顧客導向”意識的形成。
3.5行政人資部：質量體系文件與資料的分發與回收、存檔。
4.
內容：
4.1
各文件撰寫人依據iso
9001：2008質量管理體系條文要求，依照本公司組織架構及實際運作狀況擬定文件，文件內容應清楚明白，通俗易懂，具有執行力，能符合客戶及法律、法規的要求，文件撰寫思考方式為5w1h，文件格式要求見《文件與資料管制程序》。
4.2
質量文件的管制方式為紙張式，以書面的形式保存，詳見《文件與資料管制程序》。
4.3
質量手冊及二、三級文件的制定、審批、修訂、回收、發行、廢止均按《文件與資料管制程序》執行。
4.4
應建立并維持《文件與資料管制程序》，以管制所有質量體系文件及外來文件，由質量管理部對圖紙、產品規格書等技術文件進行分發、回收、銷毀管理。并確保對質量體系策劃和運行所必要的外來文件得到識別，并控制其分發。
4.5
文件與資料核發：文件與資料在發行前，應由授權人員對其適切性做審查并核準，以防止誤用或文件失效。
4.6
文件與資料變更：文件的變更，需提出申請，并經審查與核準，若特別指定其它單位審查時，該單位應獲得原審查單位所依據的背景資料，據以審核，變更時須以版次和文件變更記錄加以控制，以標明其變更的性質。
4.7
制定《質量記錄管制程序》以規范各項質量記錄（鑒定、索引、取閱、儲存、維護與處理）。
4.8
各項質量記錄應容易閱讀，及儲存于方便調閱的場所，并防止其損壞、變質、遺失且規定其保存期限。
4.9
質量記錄的保存期限明確規定，以做為追溯的依據。
5.
相關文件：
5.1
文件與資料管制程序
5.2
質量記錄管制程序
標準里有個圖，一看就明白了。
